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OATC CRO CENTER
BUSINESS
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의약품 CRO
의약품 개발 단계별 임상시험 및
품목허가 전략 지원- 임상시험(CRO)
- 품목허가(NDA/BLA) 지원
- 인허가(RA) 및 컨설팅
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의료기기 CRO
의료기기 개발부터 GMP 인증,
임상시험 및 인허가까지- 의료기기 임상시험(CRO)
- 의료기기 인허가
- GMP 인증 지원
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건강기능식품 CRO
개별인정형 원료의 기능성 입증부터
식약처 인정까지- 인체적용시험(CRO)
- 개별인정형 원료 인허가(RA)
- 한시적 식품원료·식품첨가물 인허가
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피부·모발 건강
이너뷰티 기능성 입증부터
식약처 인정까지- 식약처 인정용 효력 평가
- 인체적용시험(CRO)
- 인허가(RA)
WHY OATC ?
From Strategy to Approval, One Partner.
제품의 연구·개발부터 임상시험, 인허가까지 프로젝트 전 과정을 함께하는 Strategic CRO Partner
- Project Planning 프로젝트 기획
- Study Design 연구(시험) 설계
- Clinical Operations 임상 운영 및 관리
- Data Management 데이터 관리
- Regulatory Affairs 인허가 규제 대응
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Strategy
성공을 설계하는 연구
성공적인 임상과 인허가를 위한 연구개발 · 규제 대응 전략 수립
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Expertise
프로젝트별 최적 전문가 구성
연구 분야와 과제 특성에 최적화된 전담 전문가 및 전문 자문위원 협업 체계
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Execution
연구 계획을 완성하는 실행력
시험 전 과정의 체계적인 프로젝트 관리와 선제적인 대응으로
완성도 높은 시험 수행 -
Network
프로젝트를 완성하는 연구 네트워크
국가공인 시험·검사기관, 피부임상시험센터 및 임상·비임상 연구기관
협력을 통한 성공적인 연구 완성
Research Network
국가 공인 시험·검사 기관부터 임상시험실시기관까지, 성공적인 연구를 위한 다양한 협력 네트워크를 구축하고 있습니다.
- OATC 인프라 OATC Infrastructure
- 임상시험실시기관 Clinical Sites
- MOU 외부 협력기관 Specialized Partners
- 전문 자문위원단 Advisory Group
NOTICE & NEWS
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