OATC, HLB바이오스텝과 ‘개별인정형 건강기능식품 인허가 상호 협력’ MOU 체결▶ OATC 방상구 대표(왼쪽)과 HLB바이오스텝 문정환 대표이사(오른쪽)OATC(오에이티씨) CRO센터가 HLB바이오스텝과 3월 27일 인천에 위치한 HLB 바이오스텝 송도연구소에서 개별인정형 건강기능식품 인허가를 위한 원스톱서비스(One-Stop Service) 구축에 관한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. OATC와 HLB바이오스텝은 이번 협약을 통해 비임상시험 및 임상시험에 대한 상호 간의 교류와 협력을 기반으로 개별인정형 건강기능식품 인허가를 위한 원스톱서비스(One-Stop Service)를 구축하기 위해 양사 간 파트너십을 강화하고 공동 연구 개발을 수행하며 더 나아가 상호 발전할 수 있도록 협력을 추진하기로 했다.이번 협약을 바탕으로 양 기관은 성공적인 목적 달성을 위해 필요한 정보 교환부터 기술을 지원하는 등 개별인정형 건강기능식품 인허가 절차의 효율성 증대 및 단축을 위한 연구 활동에 상호 협력할 계획이다.특히 OATC는 건강기능식품의 CRO 사업 분야 외에도 식품의약품안전처가 지정한 식품 시험·검사기관으로서 식품 및 건강기능식품 분야의 분석 서비스와 피부임상시험 등 다양한 분야의 전문적인 역량을 활용해 개별인정형 건강기능식품 인허가를 위한 차별화된 원스톱서비스(One-Stop Service)를 구축할 수 있도록 노력할 예정이다.HLB바이오스텝의 이형석 상무는 “이번 협약을 통해 개별인정형 건강기능식품에 대한 공동 연구개발과 함께 건강기능식품 시장으로 서비스 영역을 확대할 수 있을 것으로 기대된다”고 말했다.OATC CRO센터장 신승용 이사는 “국내 최대 유효성평가 비임상 CRO기관인 HLB바이오스텝과 공동 연구 개발을 할 수 있게 돼 뜻깊다”며 “이번 협약으로 건강기능식품의 인체적용시험 CRO뿐만 아니라 비임상시험과 그에 따른 컨설팅까지 토털 솔루션을 제공할 수 있는 기업으로 거듭날 것”이라고 밝혔다.한편 OATC CRO센터는 최근 숙취 해소 연구부터 수면 개선, 관절/뼈 건강, 전립선 건강, 호흡기 건강, 신규 기능성인 구취 개선까지 다양한 인체적용시험을 수행했으며 OATC 피부임상시험센터와 함께 건강기능식품의 피부 건강, 모발 건강 등의 연구를 수행하는 등 활발한 활동을 펼치고 있다. OATC CRO센터의 서비스 분야와 수행 실적 등 자세한 내용은 공식 홈페이지에서 확인할 수 있다.▶ 출처 기사 원문 보러가기 >> 이엠디메디컬뉴스 / 헬스인뉴스 / 히트미디어 / 약업신문 / CMN
2024-04-02
공지
OATC CRO센터, 임상시험수탁 수행 ‘구취 개선 관련 연구 논문’ SCIE급 국제학술지 게재
OATC CRO센터, 임상시험수탁 수행 ‘구취 개선 관련 연구 논문’ SCIE급 국제학술지 게재- 유스케어팜이 개발한 항염증 및 위염 개선용 천연 유래 소재의 인체 적용 시험이 주 내용- 4주 후 구취 관련 개선도(VAS, HALT) 항목에서 구취 관련 증상 정도 현저히 개선 확인- 구취의 주된 성분인 메틸 메르캅탄 수치도 많이 감소[바이오타임즈] OATC(오에이티씨)는 자사 CRO센터가 임상시험수탁기관으로 참여한 구취 개선 관련 연구 논문이 SCIE 급 국제학술지 Medicine® 2월호에 게재됐다고 19일 밝혔다.논문의 제목은 ‘구취에 대한 SGE-107의 예비 탐색적 조사(Preliminary investigation of a combined herbal extract of Aruncus dioicus, Cirsium nipponicum, and Ocimum basilicum for halitosis)’로, ‘SGE-107’의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 인체 적용 시험이 연구의 주 내용이다.SGE-107은 제약회사 연구진을 중심으로 구성된 기능성 소재 연구 개발 전문기업인 유스케어팜이 개발한 항염증 및 위염 개선용 천연 유래 소재로, 위장관 증상을 동반한 구취 개선 효능을 평가하기 위해 실시기관으로 경희대학교 한방병원, 수탁기관으로 OATC CRO센터를 구성해 인체적용시험을 진행했다.이번 연구는 위장관 증상을 동반한 구취가 있는 성인 25명을 대상으로 진행했으며 SGE-107을 1일 3회, 4주 동안 섭취한 후 구취 관련 개선도(VAS, HALT), 휘발성 화합물 농도, Salivary flow rate, 설태 지수, WTCI, Mucus, DITI, 위장관 증상 개선도(KGSRS)를 평가해 유효성을 확인했다.연구 결과, 4주 후 구취 관련 개선도(VAS, HALT) 항목에서 구취 관련 증상 정도가 현저히 개선됐고, 구취의 주된 성분인 메틸 메르캅탄 수치도 많이 감소했음을 확인했다. 또한 연구가 진행되는 동안 임상적으로 유의한 이상 반응이나 신체 변화가 관찰되지 않음을 통해 안전성을 확인했다.유스케어팜은 지난 1월 열린 건강기능식품 평가 가이드 설명회에서 ‘구취 완화에 도움’ 등 새로운 기능성에 대한 최신 평가 기술이 언급됨에 따라 해당 신원료로 제품화를 준비 중임을 밝혔다.OATC CRO센터장 신승용 이사는 “임상시험수탁기관으로 참여한 이번 연구에서 유의미한 수치를 확인하고, 연구 결과 논문이 국제학술지에 게재됐다는 점에서 의미가 있다”며 “구취 관련 연구를 성공적으로 완료한 경험을 기반으로 앞으로도 건강기능식품 전문 CRO로서 다양한 건강기능식품 기능성 과제를 성공적으로 이끌며 학술지 게재 부분에서도 전문적인 지원을 제공할 것”이라고 전했다.한편 OATC CRO센터는 건강기능식품 특화 전문가로 구성된 실무진이 수면의 질 개선, 구취 개선, 관절/뼈 건강, 호흡기 건강 등 다양한 분야의 인체 적용 시험을 수행하고 있으며, OATC 피부임상시험센터와 함께 건강기능식품의 피부 건강, 모발 건강 등의 연구를 수행하는 등 활발한 활동을 펼치고 있다.출처 : 바이오타임즈(http://www.biotimes.co.kr) / 기사 원문 바로가기 >>
2024-03-19
뉴스
OATC, 킥더허들과 건강기능식품 인체적용시험 및 기능성 원료 인허가에 관한 업무협약 체결
OATC, 킥더허들과 건강기능식품 인체적용시험 및 기능성 원료 인허가에 관한 업무협약 체결OATC(오에이티씨) CRO센터가 7일 경남 창원에 있는 킥더허들 본사에서 킥더허들과 ‘건강기능식품 인체적용시험 및 기능성 원료 인허가’에 관한 업무협약(MOU)을 체결했다고 11일 밝혔다.킥더허들은 현직 약사인 김태양 대표가 2018년 창업한 헬스케어 스타트업으로 제품 개발, 커머스, 헬스케어 플랫폼 등 전 영역에서 킥더허들 만의 풀스텍 헬스케어 생태계를 구축하며 종합 헬스케어 기업으로 성장하고 있다.OATC와 킥더허들은 이번 협약을 통해 건강기능식품 인체적용시험과 개별인정형 원료 승인 등을 성공적으로 수행하기 위해 양사가 보유하고 있는 역량과 자원을 활용하고, 상호 이익이 될 수 있도록 업무 협력을 추진한다.상호 업무 협력을 강화할 세부 분야는 △건강기능식품 및 임상시험 개발 관련 정보의 원활한 교류 △건강기능식품 등 관련분야 프로그램 공동연구 개발 및 추진 △추후 발굴될 기능성 원료 등에 대한 과제 개발 및 진행 등이다.특히 건강기능식품을 전문으로 CRO 사업을 활발히 전개하고 있는 OATC는 풍부한 인적 역량, 전문 경험과 함께 식품 및 건강기능식품 등의 국가 공인 시험검사 사업, 피부임상시험 사업, 수출입 컨설팅 사업 등 내부의 폭넓은 네트워크를 활용해 킥더허들의 건강기능식품 개발 추진 상황에 최적화된 맞춤형 서비스를 제공할 예정이다.OATC CRO센터 측은 건강기능식품 특화 전문가로 구성된 실무진과 수면의 질 개선, 구취 개선, 관절·뼈 건강, 호흡기 건강 등 다양한 분야의 인체적용시험을 다수 수행한 탁월한 실무 경험을 기반으로 킥더허들의 건강기능식품 상품군 확장 및 경쟁력 향상을 위해 최고의 서비스를 제공할 것이라고 밝혔다.한편 OATC는 CRO 사업 외 국내 대표 종합 시험·검사기관으로서 식품, 건강기능식품, 화장품, 농·축산물, 위생용품 등의 시험·검사와 피부임상시험을 수행하는 등 사업 영역을 확장하고 있다. OATC CRO센터의 서비스 분야와 수행 실적 등 자세한 내용은 공식 홈페이지에서 확인할 수 있다.▷ 출처 기사 원문 바로가기 >>
