OATC CRO센터, 전북대병원 유효성평가센터와 임상시험·비임상시험 분야 협력 위한 MOU 체결

OATC CRO센터, 전북대병원 유효성평가센터와 임상시험·비임상시험 분야 협력 위한 MOU 체결OATC CRO센터장 신승용 이사(왼쪽)과 전북대학교병원 유효성평가센터 김도성 박사(오른쪽)㈜OATC CRO센터(오에이티씨)가 지난 2일 OATC 서울 본사에서 전북대병원 유효성평가센터와 임상시험, 비임상시험의 유효성 평가에 대한 상호 교류 및 사업화 공동 협력 강화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다.전북대병원 유효성평가센터(센터장 채한정)는 개소 이래 다양한 국책 과제와 지자체연구소 및 기업의 유효성 평가 업무를 수행하며 능력을 인정받고 있으며, 전북대병원과 전주시로부터 적극적인 지원을 받는 등 높은 평가를 받는 기관으로 잘 알려져 있다.양 기관은 이번 협약을 통해 임상시험과 비임상시험의 유효성평가 업무의 협력을 위하여 축적된 전문지식과 연구 기술력, 사업역량 등을 효과적으로 활용하고 더 나아가 상호 발전을 도모할 수 있도록 공동 협력 체제를 구축하기로 했다.OATC CRO센터장 신승용 이사는 “이번 전북대병원 유효성평가센터와의 업무 협약은 건강기능식품을 전문으로 다양한 과제를 수행하고 있는 OATC가 CRO사업에 특화된 전문 네트워크를 한 단계 업그레이드하고 확장하는 기회가 될 것”이라고 전했다.현재 OATC CRO센터는 숙취 해소 연구부터 청력∙구취∙수면 개선, 관절/뼈 건강, 호흡기 건강 등 다양한 인체적용시험을 수행하고 있으며 OATC 피부임상시험센터와 함께 건강기능식품의 피부 건강, 모발 건강 등의 연구를 수행하는 등 활발한 활동을 펼치고 있다. OATC CRO센터의 서비스 분야와 수행 실적 등 자세한 내용은 공식 홈페이지(www.oatc-cro.co.kr)에서 확인할 수 있다.▶ 기사 원문 바로가기 (클릭 시 바로 이동)  >> 약업신문 / 코스모닝 / CMN

2024-05-07

OATC, HLB바이오스텝과 ‘개별인정형 건강기능식품 인허가 상호 협력’ MOU 체결

OATC, HLB바이오스텝과 ‘개별인정형 건강기능식품 인허가 상호 협력’ MOU 체결▶ OATC 방상구 대표(왼쪽)과 HLB바이오스텝 문정환 대표이사(오른쪽)OATC(오에이티씨) CRO센터가 HLB바이오스텝과 3월 27일 인천에 위치한 HLB 바이오스텝 송도연구소에서 개별인정형 건강기능식품 인허가를 위한 원스톱서비스(One-Stop Service) 구축에 관한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. OATC와 HLB바이오스텝은 이번 협약을 통해 비임상시험 및 임상시험에 대한 상호 간의 교류와 협력을 기반으로 개별인정형 건강기능식품 인허가를 위한 원스톱서비스(One-Stop Service)를 구축하기 위해 양사 간 파트너십을 강화하고 공동 연구 개발을 수행하며 더 나아가 상호 발전할 수 있도록 협력을 추진하기로 했다.이번 협약을 바탕으로 양 기관은 성공적인 목적 달성을 위해 필요한 정보 교환부터 기술을 지원하는 등 개별인정형 건강기능식품 인허가 절차의 효율성 증대 및 단축을 위한 연구 활동에 상호 협력할 계획이다.특히 OATC는 건강기능식품의 CRO 사업 분야 외에도 식품의약품안전처가 지정한 식품 시험·검사기관으로서 식품 및 건강기능식품 분야의 분석 서비스와 피부임상시험 등 다양한 분야의 전문적인 역량을 활용해 개별인정형 건강기능식품 인허가를 위한 차별화된 원스톱서비스(One-Stop Service)를 구축할 수 있도록 노력할 예정이다.HLB바이오스텝의 이형석 상무는 “이번 협약을 통해 개별인정형 건강기능식품에 대한 공동 연구개발과 함께 건강기능식품 시장으로 서비스 영역을 확대할 수 있을 것으로 기대된다”고 말했다.OATC CRO센터장 신승용 이사는 “국내 최대 유효성평가 비임상 CRO기관인 HLB바이오스텝과 공동 연구 개발을 할 수 있게 돼 뜻깊다”며 “이번 협약으로 건강기능식품의 인체적용시험 CRO뿐만 아니라 비임상시험과 그에 따른 컨설팅까지 토털 솔루션을 제공할 수 있는 기업으로 거듭날 것”이라고 밝혔다.한편 OATC CRO센터는 최근 숙취 해소 연구부터 수면 개선, 관절/뼈 건강, 전립선 건강, 호흡기 건강, 신규 기능성인 구취 개선까지 다양한 인체적용시험을 수행했으며 OATC 피부임상시험센터와 함께 건강기능식품의 피부 건강, 모발 건강 등의 연구를 수행하는 등 활발한 활동을 펼치고 있다. OATC CRO센터의 서비스 분야와 수행 실적 등 자세한 내용은 공식 홈페이지에서 확인할 수 있다.▶ 출처 기사 원문 보러가기 >> 이엠디메디컬뉴스 / 헬스인뉴스 / 히트미디어 / 약업신문 / CMN

2024-04-02

OATC CRO센터, 임상시험수탁 수행 ‘구취 개선 관련 연구 논문’ SCIE급 국제학술지 게재

OATC CRO센터, 임상시험수탁 수행 ‘구취 개선 관련 연구 논문’ SCIE급 국제학술지 게재- 유스케어팜이 개발한 항염증 및 위염 개선용 천연 유래 소재의 인체 적용 시험이 주 내용- 4주 후 구취 관련 개선도(VAS, HALT) 항목에서 구취 관련 증상 정도 현저히 개선 확인- 구취의 주된 성분인 메틸 메르캅탄 수치도 많이 감소[바이오타임즈] OATC(오에이티씨)는 자사 CRO센터가 임상시험수탁기관으로 참여한 구취 개선 관련 연구 논문이 SCIE 급 국제학술지 Medicine® 2월호에 게재됐다고 19일 밝혔다.논문의 제목은 ‘구취에 대한 SGE-107의 예비 탐색적 조사(Preliminary investigation of a combined herbal extract of Aruncus dioicus, Cirsium nipponicum, and Ocimum basilicum for halitosis)’로, ‘SGE-107’의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 인체 적용 시험이 연구의 주 내용이다.SGE-107은 제약회사 연구진을 중심으로 구성된 기능성 소재 연구 개발 전문기업인 유스케어팜이 개발한 항염증 및 위염 개선용 천연 유래 소재로, 위장관 증상을 동반한 구취 개선 효능을 평가하기 위해 실시기관으로 경희대학교 한방병원, 수탁기관으로 OATC CRO센터를 구성해 인체적용시험을 진행했다.이번 연구는 위장관 증상을 동반한 구취가 있는 성인 25명을 대상으로 진행했으며 SGE-107을 1일 3회, 4주 동안 섭취한 후 구취 관련 개선도(VAS, HALT), 휘발성 화합물 농도, Salivary flow rate, 설태 지수, WTCI, Mucus, DITI, 위장관 증상 개선도(KGSRS)를 평가해 유효성을 확인했다.연구 결과, 4주 후 구취 관련 개선도(VAS, HALT) 항목에서 구취 관련 증상 정도가 현저히 개선됐고, 구취의 주된 성분인 메틸 메르캅탄 수치도 많이 감소했음을 확인했다. 또한 연구가 진행되는 동안 임상적으로 유의한 이상 반응이나 신체 변화가 관찰되지 않음을 통해 안전성을 확인했다.유스케어팜은 지난 1월 열린 건강기능식품 평가 가이드 설명회에서 ‘구취 완화에 도움’ 등 새로운 기능성에 대한 최신 평가 기술이 언급됨에 따라 해당 신원료로 제품화를 준비 중임을 밝혔다.OATC CRO센터장 신승용 이사는 “임상시험수탁기관으로 참여한 이번 연구에서 유의미한 수치를 확인하고, 연구 결과 논문이 국제학술지에 게재됐다는 점에서 의미가 있다”며 “구취 관련 연구를 성공적으로 완료한 경험을 기반으로 앞으로도 건강기능식품 전문 CRO로서 다양한 건강기능식품 기능성 과제를 성공적으로 이끌며 학술지 게재 부분에서도 전문적인 지원을 제공할 것”이라고 전했다.한편 OATC CRO센터는 건강기능식품 특화 전문가로 구성된 실무진이 수면의 질 개선, 구취 개선, 관절/뼈 건강, 호흡기 건강 등 다양한 분야의 인체 적용 시험을 수행하고 있으며, OATC 피부임상시험센터와 함께 건강기능식품의 피부 건강, 모발 건강 등의 연구를 수행하는 등 활발한 활동을 펼치고 있다.출처 : 바이오타임즈(http://www.biotimes.co.kr) / 기사 원문 바로가기 >> 

2024-03-19